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经营医疗器械需建立的质量管理制度和记录有哪些?
医疗器械质量管理机构或者质量管理人员应履行什么职责?
严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负责医疗器械入库验收工作。因公司无仓储部门,验收员在有库存存货的情况下,对库存进行盘点。
从事医疗器械网络销售的企业,应当事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
上海市静安区江场路1228弄 20号楼 802室(五牛控股大厦)
400-861-3881 / 18939820715(杨女士)