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通过互联网销售医疗器械有何规定?

日期:2021/1/28 来源:

从事医疗器械网络销售的企业,应当事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

从事医疗器械网络销售的企业,应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

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