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医疗器械企业在经营过程中发现不合格产品怎么办?

日期:2021/2/4 来源:

1)(进货)验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

2)超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,按照有关规定采取销毁等处置措施,并保存相关记录和附有原始资料等。

3)企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

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