“医疗器械是什么鬼？应该都在医院里使用吧？平时我也用不到 ”——你会不会有这样的想法呢？

说实话，我在进入这个行业工作之前也和你有一样的想法。

其实大部分普通消费者对医疗器械都存在或多或少的认识误区，你也许会说各行如隔山，每个人都不可能是全才，不可能什么都懂，这话没错，但其实这些山并不高，翻过这些山需要花费的时间其实也不多，你只是缺一个好的领路人。

下面由我带领你走出这些认识误区吧。

误区一：药品包括医疗器械，医疗器械是药品的一个品类很多人都有这种错误认识，但其实医疗器械并不从属于药品，二者是相互独立、并列存在的两个类别。

从技术角度上说，医疗器械是不具备药品的药理学特性的。那么具体什么是医疗器械呢？为便于理解，我们先给出一个医疗器械的简单定义“在医院中用于治疗和诊断的器材，除药品外，几乎都是医疗器械”。这个概念并不严谨，但有助于大家建立医疗器械的直观印象。举例来说，门诊医生所用的听诊器、温度计、血压计这些都是医疗器械。感冒时，医生通常会开化验单验血，采血时所用的采血针、棉签、分析血象的各种仪器也是医疗器械。

还有就是内窥镜、B超、彩照、X光、CT、核磁这些影像检查设备等等也是医疗器械。如果你曾做过手术，并且在局麻下意识清醒的话，你应该记得头上的手术无影灯、支撑你身体手术台、医生手得中各种刀剪钳等，这些也都是医疗器械。

结合前文给出的定义，大家可回忆下自己在医院见过的器材，应该就能建立起一个医疗器械的基本印象了。

误区二：医疗器械只在医院里使用前面的定义也许会让你觉得医疗器械只存在于医院，这其实是不对的，我现在就来纠正。

医疗器械的主要使用场所是医院，特别是一些专业大型高风险器械仅被许可在医院使用，但医疗器械的使用场所却不仅局限于医院，牙科诊所、社区卫生服务站、你的家中、甚至你的体内都会出现它的身影。

还是举例说明，牙科诊所使用的牙科椅（患者半躺在上面，并安装有口腔灯进行照明的椅子），修补牙齿的的各种填充材料以及各种合金或烤瓷义齿都是医疗器械。注射器、医用纱布这些常见于社区卫生服务站的东东也是医疗器械。

你家中的一些“小家电”：电子血压计、血糖仪、电子体温计其实也医疗器械。

此外，植入式医疗器械往往存在于人体内部，比如血管支架、人工关节、心脏起搏器、心脏瓣膜等，有些植入器械可能伴随人的一生。

误区三：只有生病时才会用到医疗器械看到这里也许你会觉得医疗器械只有生病时才会用到，不生病时是用不到的，对吗？但其实医疗器械在日常生活中的使用频次要比我们想象的频繁得多，而不仅仅是生病时才会用到，只不过有些东东我们没有意识到它属于医疗器械而已。

一些我们容易忽视的医疗器械有：用于妊娠诊断的验孕棒，近视朋友佩戴的隐形眼镜，用于小伤口包扎的创可贴。

重点来了，注意注意——各位大朋友在爱爱时所用的避孕套也是医疗器械。（“什么，what？套套也是？你是在开玩笑吗？”也许你会凌乱片刻，但这不是玩笑，请各位稍作镇定，继续读下去，后文会做详细说明的。）好了，经过前面的铺垫，下面咱们来看看“医疗器械”的正式定义了。该定义出自2000年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》（目前执行的是2014版管理条例，但2014版中删除了医疗器械的定义，所以现在各省市药监局仍以2000版中的定义作为判断依据），具体定义如下:“医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。

”作为普通消费者，我们需要重点关注的是定义中的4点预期目的。大家可以将前面提到的医疗器械的实例对号入座一下，你就会发现均能被4点预期所涵盖。比如验孕棒和套套，它们都用于妊娠控制，符合第4点预期，所以属于医疗器械。

文章转自：什么值得买

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