医疗器械公司注册需要哪些资料

二类：食药局备案即可，有场地、人员、医疗器械注册证书及授权等

三类：办理医疗器械许可证，有场地、人员、医疗器械注册证书及授权等。

医疗器械公司注册流程：办理《医疗器械经营许可证》及公司注册登记在40-50个工作日。

1. 签署合同2.支付预付款3.公司查名4.准备材料5.食药局递交材料6.食品局上门查验及面谈7.获得营业执照许可证8.办理营业执照及刻章9.支付余款

注册医疗器械公司必备条件：1.注册资金必须50万以上，办公面积90平米以上。2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所3.建立健全的产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核质量跟踪和不良事件的报告制度等。4.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

注册医疗器械所需资料：1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2.医疗器械产品注册证书、生成企业许可证、营业执照及授权书3.三个以上医学专业相关专业人员证书、身份证与简历4.符合医疗器械经营要求的办公场地仓库及证明5.质量管理文件等6.公司章程、股东会决议7.财务人员身份证和上岗证8.其他相关证书