Q：住所和经营场所可以不一致吗？

A:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。

Q：经营一次性无菌医疗器械的企业场地要求有哪些？

A：经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用输血、输液、注射用医疗器械企业，库房+经营场所使用面积应当不少于130平方米；

Q：在申请医疗器械经营许可证时，场地和库房的面积是使用面积还是建筑面积？

A：经营许可中，经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求，非租赁面积或建筑面积。

 Q：赠送医疗器械算不算销售？是否要取得许可或备案资质？

A：根据《增值税暂行条例实施细则》第四条第八款规定，将自产、委托加工或者购进的货物无偿赠送其他单位或者个人，视同销售货物。因此赠送医疗器械同样需要取得许可或备案资质

Q：申请办理过程中，经办人一定要是法定代表人吗？

A：不一定，如果经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。