体外诊断行业发展趋势及投资机会
日期：2019-8-19 来源：上海医疗器械经营注册
一、行业发展趋势
标准化
随着国家医改的不断深入和检验标准化的逐步完善，医疗机构互认检验结果是必然趋势。通过对整个检测系统，包括对照品、试剂、仪器、人员和操作流程进行验证，为检验结果的准确性提供重要支撑，以便于将检验结果追溯到国际最标准的有证参考物质，是医学检验标准化的重要途径。未来能否建立标准的质量体系将成为体外诊断企业重要竞争优势。
系统封闭式
仪器与试剂捆绑销售成为国内体外诊断公司主流销售模式。由于体外诊断产品种类繁多，医院作为体外诊断试剂销售的主要渠道，在招标时拥有强势地位，为了获得医院渠道，体外诊断产品公司往往通过免费向医院投放检验仪器，并约定医院在一定期限内（一般为5年）采购公司相应的试剂，通过这种捆绑式销售来实现产品在医院的销售。随着体外诊断对精度的要求逐步提升，仪器和试剂配套使用的专业性的加强，以及企业获取更大利润空间的驱动，体外诊断仪器与试剂形成封闭式系统将成为未来发展的重要趋势。
集采+综合服务的销售模式
医院通过集中采购降低成本。实现双赢。体外诊断仪器销售不仅需要安装和调试，更需要后期不断维护，而试剂由于存在质保期的限制，对于冷链运输和库存管理要求较高，再加上医院仓库面积有限无法储备足量库存，导致对于试剂的周转效率要求很高，因此，在提供仪器和试剂销售的前提下，如果进一步提供相应增值服务，才能最大限度获得医院认可，从而进一步增加客户粘性。
并购重组+拓展产业链
企业在发展过程中，内生增长和外部并购都是重要的成长路径。由于国内体外诊断细分行业众多，虽然高速增长，但短期内规模仍相对有限，加上每个子行业都有国内外厂商的激烈竞争，因此想在一个子行业里获得绝对的市场份额比较困难，所以积极地纵向拓展、横向合并可以让企业获得多个增长点，成为企业不断发展的重要选择。例如万孚生物(300482.SZ)，主要从事快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产和销售，是国内POCT行业的龙头企业之一。公司参控股子公司合计达21家，其中销售渠道公司16家，在国内市场覆盖了华北、西南、华南、西北和华东地区，公司通过不断并购，逐渐形成上游产品、中游渠道和下游检测服务的全产业链布局。
二、行业投资机会
（1）创新研发能力IVD行业是多学科综合应用，技术密度高的朝阳行业。其核心价值在于准确、快速、高效、低成本地获取样本临床检测指标，创新研发推动技术进步可提高企业的核心竞争力。
（2）产品线临床实践中，体外检测项目较多，单个检测项目原理各不相同，收费价格差异较大，下游客户在采购时，往往需要面对很多的供应商，出于方便管理的目的，而希望控制供应商数量。随着集中采购模式逐渐推广，产品丰富的厂家在集采招标中更具优势。
（3）营销能力由于体外诊断的客户地域分布广，单一客户的采购量小，产品专业性强，所以具备良好的市场开拓能力和专业服务能力、覆盖区域广泛的营销网络有利于企业快速占领市场。
（4）资金实力诊断试剂和仪器的研发周期较长，投入较大，“仪器+试剂”联动营销模式往往回款周期较长，需要企业具备较强的资金能力。
我们为您提供以下服务：
二类三类医疗器械经营许可证注册、一次性无菌医疗用品经营许可证注册、内资/外资公司注册、企业变更与注销服务、各类许可证办理等一切商务代理、代办服务；从业七年来前后为10000+企业办理业务成功，在这条路上我们从不敢懈怠，只为给您更好，如果您有需要请随时联系我们！
咨询热线：400-861-3881 / 18939820715
400-861-3881
18939820715
