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如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?

日期:2021/8/17 来源:

(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。

(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

   (4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。

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