对存在缺陷的医疗器械产品进行评估的主要内容包括
日期：2021/6/7 来源：
(一)产品是否符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求；
(二)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；
(三)在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；
(四)伤害所涉及的地区范围和人群特点；
(五)对人体健康造成的伤害程度；
(六)伤害发生的概率；
(七)发生伤害的短期和长期后果；
(八)其他可能对人体造成伤害的因素。
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