关于我们

About Us

当前位置:首页 > 关于我们 > 新闻资讯 > 对存在缺陷的医疗器械产品进行评估的主要内容包括

对存在缺陷的医疗器械产品进行评估的主要内容包括

日期:2021/6/7 来源:

()产品是否符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求;

()在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

()在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

()伤害所涉及的地区范围和人群特点;

()对人体健康造成的伤害程度;

()伤害发生的概率;

()发生伤害的短期和长期后果;

()其他可能对人体造成伤害的因素。

<返回上一页

联系我们

  • 地址

    上海市静安区江场路1228弄 20号楼 802室(五牛控股大厦)
    奉贤区分部: 上海市茂园路659号302室(奉贤区科技创业大楼)

  • 电话

    400-861-3881 / 18939820715(杨女士)

  • 沪ICP备15033861号-1

官方微信