普通三类医疗器械和三类体外诊断试剂在申请经营许可证的时候，申请条件有什么相同点和不同点
日期：2021/4/22 来源：
我们以上海奉贤区为例，从所需人员和地址来说说他们的相同点和不同点
相同点：在申请经营许可证时不管是普通三类还是体外诊断试剂他们都需要：法人，企业负责人，2名质量负责人，1个验收员，地址。当然了，如果法人是高中以上学历是可以兼顾企业负责人的，再者就是如果申请普通三类的类别在3个以内需要1个验收员，6个类别则需要2个验收员，6个以上则需要3个验收员。
不同点：申请普通三类，质量负责人是需要大专及以上学历，医学相关专业。比如：临床医学、生物工程、药学
而三类体外诊断试剂中两名质量负责人是本科及以上医学检验专业或者是有中级职称，无论是申请普通三类还是体外诊断试剂2名质量负责人要毕业满3年
最后就是地址，普通三类的地址要求30+15㎡。体外诊断试剂，经营场所最少100㎡，体外诊断试剂是需要冷链，但是冷库可以通过第三方物流或者自建冷库实现。
在办理三类医疗器械经营许可证时候可以普通三类和体外诊断试剂一起申请但是在申请时所有的要求都是按照体外诊断试剂的要求准备哦！
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