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关于医疗器械的分类您知道吗?

日期:2021/4/14 来源:

医疗防护市场大,美容行业也一片蓝海

关于医疗器械的分类您知道吗?

医疗器械分为三类:

1. 一类是通过常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械

比如基础外科用的刀、剪、钳等都属于一类,一类可以直接进行销售

2. 二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

比如我们经常使用的体温计,额温枪、医用口罩、血压器、X线拍片机等都属于二类医疗器械范畴;二类医疗器械经营需要到药监局进行备案后才能销售

3. 三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

比如;注射器、隐形眼镜以及各类体外诊断试剂都属于三类医疗器械范畴

三类医疗器械经营需要到药监局申请经营许可证后方可销售。

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