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医疗器械许可证的经营方式中,零售和批发有什么区别?

日期:2021/4/14 来源:

我们都知道在销售二三类医疗器械的时候需要办理医疗器械许可证,在办理医疗器械经营许可证或备案的时候,会要求选择经营方式:批发、零售、批零兼售。那么批发和零售有什么区别呢?我们以上海为例,讲一下他们的区别

一、销售对象不同

医疗器械批发公司的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;比如医院或者医疗机构

医疗器械零售公司的销售对象是普通大众

二、经营许可范围不同

部分医疗器械,零售公司是不可以销售的,比如高风险医疗器械:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管等。而医疗器械批发公司可以销售所有申报的医疗器械。

三、经营地址不同

批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以,零售公司多数以店面为主。

四、经营场地要求不同

医疗器械批发公司应当具有与经营范围规模相适应的经营场所和库房,30㎡+15㎡医疗器械零售公司对于经营场所和库房的面积是批发的二倍,即为30㎡+30㎡+30㎡

如果想要避免后期变更经营方式的话,在办理医疗器械经营许可证或者备案时也可以选择批零兼营。提醒您,选择批零兼营时所有的要求都是按照零售的标准准备哦!

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