医疗器械是如何分类的？
日期：2021/1/27 来源：
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械分注册行为和经营行为，注册行为也就是生产；一类需要备案，二类三类办理医疗器械产品注册证，经营行为；一类不需要任何东西，二类办理医疗器械备案凭证 ，三类办理医疗器械经营许可证
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