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医疗改制给医疗器械行业带来的新变化

日期:2019-8-7 来源:上海医疗器械注册


 我国的医疗市场目前处于快速增长阶段,不管是医疗设备研发投入还是基础医疗设备的出口数量,都处于较高水平。虽然目前在中高端医疗器械领域还与国外存在较大差距,但是这种差距正在逐年缩小。这种现状和医疗改制的逐步推进有着紧密地联系。公立医院方面,医疗改制中强调了公立医院的社会责任定位,表明了政府会对公立医院加大支持,在医疗器械购买、先进设备引进等方面将由政府主力负责。公立医院也分成不同等级区别对待,对于三级以上重点医院侧重于高精尖技术设备购置,基层医院和社区卫生机构侧重于对公共卫生的预防,主要配备中低端的保障性医疗设备。



私立医院方面,为了全面满足社会对于优质医疗服务的需求,国家进一步放开了对私立医院的限制,甚至从多方面促进私立医院获得与公立医院同等的准入条件。私立医院在医疗设备耗材采购方面,完全是市场化操作,更加注重高端设备和高端服务的打造。从这两方面来看,不管是公立医院还是私立医院在新医疗改制的背景下,都将对医疗设备和耗材市场起到推进作用。2013年在医疗改制的影响下《医疗器械监督管理条例》进行了新的修订,通过这次修订,企业可以先进行产品研发和上市,再进行企业经营许可证的办理,极大地方便了企业的上市,为创新型企业提供了发展机遇。对于二三类医疗器械的管理也进行了重新的调整。


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从市场的角度来看,从高端技术创新到基层市场的打开,新医改都做出了不小的贡献。在“十二五科技产品专项规划”中,以“保障和改善我国人民健康”为根本,重点强调了要培育一批有高精尖技术研发能力的科研机构,推动创新型企业的发展,通过技术发展提高企业的核心竞争力。从政策上也会重点扶持一些创新药品、医疗设备的研发,鼓励医疗机构采购国产产品。




同时,医疗改制也将目光投向了医疗水平较低的农村地区,彻底改变了以往农村地区“缺医少药”的窘迫局面,通过推动优势医疗资源下沉,医疗扶贫,人才输送等各种方式。新医改全面健全了基层卫生机构的基础医疗设施,面积广阔人口众多的农村地区为中低端医疗设备生产厂家提供了长足的发展机会,这些企业迅速占据这块特定市场,为企业的发展打下了基石。综合上述内容,回顾医疗改制,它不仅为促进人民健康提高医疗水平提供了保障,更极大地推动了医疗器械市场繁荣发展。



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